Новости

В своем выступлении эксперт затронул вопрос инициативы введения GMP стандарта для БАД, который по сути, при своей реализации будет являться искусственным барьером для МСП. Для большинства компаний из числа малого и среднего бизнеса стандарт GMP недостижим, это минимум сотни миллионов рублей прямых затрат на строительство нового здания или реконструкцию, новое технологическое оборудование, лабораторию, разработку документации GMP, аудит и само получение GMP, привлечение и обучение дополнительного персонала, увеличение фонда заработной платы и т.д. Тогда как имеющихся стандартов и требований в рамках ISO и ХАССП вполне достаточно для организации процесса производства в соответствии со всеми требованиями законодателя.

Также в рамках сессии обсудили тему функциональных клейм на упаковках, содержащих информацию о действии препарата и его дозировке. Как правило, производитель сталкивается с претензиями как со стороны контролирующих органов, так и со стороны компаний-дистрибьюторов, расценивающих дополнительные свойства БАД, заявленные строго в рамках терминологии парафармацевтики (БАД, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем), как «медицинские термины» или «фразы медицинского характера».

Для преодоления данного барьера профильная Комиссия «ОПОРЫ РОССИИ» ведет диалог с профессиональным сообществом, а также с регулятором.

«Рынок биологически активных добавок к пище в России становится зрелым, с новыми рисками, но и с новыми возможностями, чтобы БАД действительно стали элементом заботы о здоровье потребителя, а не объектом для манипуляций», — подытожил свое выступление Гайк Аракелян.